Российским фармкомпаниям облегчат регистрацию препаратов, в состав которых входят импортные субстанции

Соответствующий законопроект прошел первое чтение. Подготовка документа велась совместно с Комитетом по охране здоровья. Законодательная инициатива подготовлена в рамках задачи по импортозамещению, которую поставил Президент.

Законопроект о внесении изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» на пленарном заседании представил его автор, член Комитета по бюджету и налогам Айрат Фаррахов.

Инициативой предлагается устранить правовую неопределенность при ввозе фармсубстанции в страну. Сейчас ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принуждает повторно регистрировать фармсубстанцию для производства даже если она уже зарегистрирована в составе лекарственного препарата. В настоящее время процедура регистрации занимает более полутора лет, и отечественные производители лекарств оказываются в менее выгодном положении по сравнению с иностранными компаниями, которые завозят фармсубстанции в Россию.

По мнению инициаторов законопроекта, в случае принятия предлагаемых изменений подготовленная авторами поправка окажет существенную поддержку отечественным производителям.

В конечном итоге будет снижена стоимость лекарственного препарата, а также будет обеспечена синергия для решения вопросов отечественной отрасли и ее дальнейшего развития.

Член Комитета по охране здоровья Юрий Кобзев, выступая с содокладом от Комитета, сообщил, что законопроект определяет механизмы усиления ответственности за оборотом субстанций, но механизм контроля к первому чтению пока еще прописан недостаточно. При этом Комитет рекомендовал принять законопроект с учетом вышесказанных замечаний.

Во время обсуждения на пленарном заседании депутаты подняли ряд вопросов о последствиях принятия законопроекта. В частности, было предложено предусмотреть другие методы поддержки импортозамещения на фармрынке, а также просчитать экономический эффект от введения поправок, который должен позволить снизить конечную стоимость лекарства.

Источник: Официальный сайт Государственной Думы РФ

Фото: zdorovye-lyudi.ru